دانلود با لینک مستقیم و پر سرعت .
این محصول در قالب ورد و قابل ویرایش در 92 صفحه می باشد.
فهرست مطالب
تاریخچه ۶
شرکت تولید‌دارو ۶
گسترش فعالیت ۶
توسعه آزمایشگاه ۷
کنترل و آنالیز ۷
تحقیقات پایه ۷
محصولات شرکت ۸
محصولات دارویی ۸
محصولات بهداشتی ۱۱
آشنایی با دارو ۱۲
تعریف دارو ۱۲
تاریخ مربوطه به محصولات دارویی ۱۲
تاریخ ساخت ۱۳
انقضای تاریخ مصرف ۱۳
مدت پایداری ۱۳
کنترل مواد اولیه و اجازه استفاده در تولید ۱۴
مراحل تولید ۱۹
بخش تهیه پودر گرانول غیر استیل ۲۰
گرانول سازی ۲۱
مراحل ساخت گرانول ۲۲
کنترل پودرها و گرانول خوراکی ۲۳
نام ماشین های گرانول سازی ۲۴
بخش گرانول شامل ۲ قسمت است ۲۴
تهیه گرانولاسیون ۲۴
اصول اساسی تولید قرص ۲۵
ویژگی‌های قرص ۲۶
شیوه های تولید قرص ۲۷
تعاریف ۲۸
ماشین ضربه‌ای ۲۸
ماشین دوار ۲۹
هدایت کننده پایین رو (C ) 30
مواد کمکی در قرصها عبارتند از ۳۱
نقش مواد کمکی در فرمولاسیون قرص ۳۲
پر‌کننده‌ها ۳۳
فهرست پرکننده ها ۳۳
چسباننده‌ها ۳۴
تعریف ۳۴
انواع چسباننده ۳۵
باز کننده ها ۳۵
پودرها ۳۵
رنگها ۳۶
خوشبو کننده‌ها و چاشنی‌ها ۳۷
انواع قرصها ۳۸
بررسی بعضی اشکالات تولید قرص ۳۸
دراژه‌سازی ۳۹
روکش‌قندی ۴۰
ب) روکش سلولزی ۴۰
دلیل استفاده از روکش در قرصها ۴۱
بسته بندی جامدات ۴۱
دلایل تغییر رنگ ۴۲
بخش روکش دادن Coating 44
گزارش بخش جامدات تولید دارو ۴۶
بخش گرانول‌سازی ۴۷
بررسی ساخت گرانول سه مرحله احتیاج میباشد ۴۷
قرص سازی ۵۰
محلولها ۵۴
تهیه محلولها ۵۴
محلول آبی ۵۴
روش تهیه ماده تزریقی ۵۵
سوسپانسیون ۵۵
محلول غیر آبی ۵۷
گزارش کار بخش مایعات ۵۷
قسمت شربت‌سازی ۵۸
مایعات ۵۹
نکات مهم در قسمت پرکنی شربت ۵۹
سوسپانسیون‌ها ۵۹
شستشوی شیشه ۶۰
مراحل پرکنی شربت ۶۱
بسته بندی شربت و سوسپانسیون ۶۱
قسمت قطره ۶۲
تهیه مایعات استریل و آسپتیک ۶۳
آزمایشات این محلولها عبارتند از ۶۳
بخش تهیه محلولهای تزریقی ۶۴
نیمه جامدات ۶۶
پماد ۶۶
تهیه پماد ویکس ۶۷
شیاف ۶۸
وسایل مورد استفاده این بخش ۶۸
دستگاه ها قاب‌گیری شیاف ۶۹
بسته بندی شیافت ۷۰
آنتی بیوتیک: ۷۰
آنتی بیوکتها با منشا قارچی ۷۰
کپسول ۷۲
سوسپانسیون ۷۳
تفاوت آموکسی سیلین با آمپی سیلین ۷۴
فرق پودر کپسول و سوسپانسیون ۷۴
اطاق توزین کپسول ۷۵
بخش کپسول پرکنی ۷۶
بسته بندی کپسول ها ۷۷
بسته بندی شربتها سوسپانسیون ۷۸
لابراتور ۷۹
آزمایش‌های فیزیکی ۸۰
زمان باز شدنDisintegration Time 81
زمان حلالیت ۸۲
دستگاه حلالیت زنبیلی ۸۲
مدل بیچه‌ای ۸۳
اندازه گیری سختی قرص ۸۳
قابلیت خرد شدن یا فرسایش ۸۳
بازرسی ماکروسکوپی قرصها ۸۴
اندازه‌گیری وزن ۸۴
کنترل خواص شیمیایی ۸۴
کنترل میکروبی ۸۵
کنترل بهداشتی ۸۶
شامپو ۸۶
تعیین PH 86
ویسکوزیته ۸۶
اندازه گیری میزان اکتیو شامپو یا ماده موثر ۸۷
اندازه باقیمانده خشک Residive 87
تست پایداری ۸۸
خمیر دندان ۸۸
منابع ۹۱
تاریخچه
شرکت تولید‌دارو
در سال ۱۳۳۴ کارخانه تولید دارو در زمینی به مساحت حدود ۷۸ هزار مترمربع زیربنا، با سرمایه‌ای معادل ۲۰ میلیون ریال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشین‌آلات مورد نیاز و صدور پروانه‌ای تأسیس و بهره‌برداری، قرار گرفت و در اردیبهشت ماه سال ۱۳۳۷ رسما افتتاح شد. فعالیت کارخانه ابتدا با ۵۰ کارگر، کارمند و تکنسین و دکتر داروساز به تهیه۲۵ قلم محصولات به صورت آمپول پنی‌سیلین، قطره و سوسپانسیون و چند قلم دیگر از فرآورده های بهداشتی اشتغال داشتند، آغاز شد.
گسترش فعالیت
دو سال پس از بهره‌برداری از کارخانه با توجه به تولید مقدار بیشتری از محصولات دارویی و به منظور جلوگیری از آلودگی آنها در جریان واحد ایجاد تخصص و رعایت استانداردهای بین‌المللی در امر داروسازی به واحد آرایشی و بهداشتی این شرکت از واحد دارویی آن جدا شدو در همین هنگام با انعقاد قراردادهایی با شرکت‌های بین‌المللی مانند اینگرااینگهم آلمان که از تشکیلات تحقیقاتی وسیعی برخوردار و همچنین از بنیان‌گذاران صنعت نوین داروسازی در اروپا به شمار می‌آید، تولید دارو و فعالیت وسیع خود را آغاز کرد. به این ترتیب شرکت با تهیه فرآورده‌ای جدید قلبی، عروقی، آنتی‌اسپاسمودیک چهار هاضمه‌ای به صورت دراژه، آمپول، شیاف و عرضه آنها به جامعه پزشکی و استفاده بیماران از انها توانست به موفقیت‌های شایان دست یابد.
توسعه آزمایشگاه
همزمان با گسترش فعالیت های یکی از هد فهای مهم شرکت که توسعه آزمایشگاه کنترل آن بود برآورده شد و این ازمایشگاه به دستگاههای مدرن و افراد کارآموزده مجهز شد. در حال حاضر ساختمان مجهز و مدرن کنترل تولید دارو در حدود ۱۳۰۰ وسعت دارد تعداد زیادی از متخصصان که شمار آنان به پیش از یکصد نفر می‌رسد درآن مشغول کارند و در حال حاضر آزمایشگاه تولید دارو که یکی از مجهزترین آزمایشگاههای کشور به شمار می‌رود دارای سه بخش عمده به شرح زیر است.
کنترل و آنالیز
بخش کنترل و آنالیز و مواد اولیه و محصولات آماده طبق استانداردهای بین‌المللی و فارمه کپه های B. P وUSP تحقیقات کاربردی. بخش تحقیقات کاربردی و فرمولاسیون دارویی و آرایشی بهداشتی برای امکان استفاده از مواد اولیه در اشکال دارویی، آرایشی و بهداشتی.
تحقیقات پایه
بخش تحقیقات پایه که متخصصان آن روی امکان سنتز مواد اولیه دارویی مطالعه و تحقیق می‌کنند. بخش تحقیقات پایه آزمایشگاه در سال ۱۳۶۲ تأسیس وشروع به کارکرده است. هدف از تاسیس‌آن سنتزمواد اولیه دارویی‌مورد نیاز شرکت و فروش مازاد آن به دیگر کارخانه‌های داروسازی بوده است. در سال ۲۳۶۹ نیز یک پایلوت با خط بری و سنتز مواد اولیه خریداری و نصب شد که این پایلوت در آینده نزدیک پس از بهره برداری به بازدهی خواهی رسید.
محصولات شرکت
شرکت تولید داروکه وابسته به سرمایه‌گذاری البرز است تحت پوشش بنیاد ۱۵ خرداد تا کنون با حدود ۱۲۰۰ نفر از کارکنان، متخصصان ماهر و نیمه ماهر خود در محلی با ۴۵ هزار مترمربع زیربنا، حدود ۸۵ قلم ژنریک را با استانداردهای بین‌المللی تهیه و به بازار مصرف عرضه می‌کنند. در بخش آرایشی و بهداشتی تولید دارو در حال حاضر حدود ۵۰ قلم کالا مانند شامپوهای معمولی و تخصصی، خمیردندان‌های مختلف، تقویت‌کننده مو، آنتی‌سپتیک‌ها، رنگ‌های مو وکرم‌های مختلف تخصصی دربخش دیگرآن داروهای دامی و مکمل های غذایی دامی تهیه می‌شود. هدف کارکنان متخصصین تولید دارو، عرضه محصولاتی با کیفیت بالا و قیمت مناسب در عرصه بین‌المللی و داخل کشور است.
محصولات دارویی
آموکسی سیلین کپسول ۲۵۰ میلی آمپی سیلین کپسول ۲۵۰ میلی
آموکسی سیلین کپسول ۵۰۰ میلی آمپ سیلین کپسول ۵۰۰ میلی
آموکسی سیلین شربت ۱۲۵ میلی(۵/۲ گرم) آموکسی سیلین شربت ۲۵۰ میلی(۵ گرمی)
آمپی سیلین شربت ۲۵۰ میلی (۵ گرمی) آمپی سیلین شربت ۱۲۵ میلی(۵/۲ گرمی)
آلمینیوم ام. جی. اس. سوسپانسون ۲۴۰ میلی آلمینیوم ام. جی. اس. قرص
آ. اس. آ قرص ۱۰۰ میلی گرم آتنولول قرصی پوششدار
ایزو سور باید دی نیترات ۵ میلی ایزوسور باید دی نیترات ۱۰ میلی
اکسازپام قرص ۱۰ میلی ایزوکوپرین قرص
ا. س. ا قرص دو لایه اکسپکتورانت شربت ۶۰ میلی
ایندومتاسین شیاف ۱۰۰ میلی گرمی استامینوفن الگریز ۶۰ میلی
استامینوفن قطره ۱۵ میلی برم هگزین الگریز ۶۰ میلی
برم هگزین آمپول ۲ میلی برم هگزین قرص ۸ میلی گرمی
بیزاکودیل شیاف اطفال بیزکودیل شیاف بالغین
پروپرانولول قرص ۴۰ میلی گرمی پنتازوسین آمپول ۱ میلی
ترمور آب پماد ۱۹ گرمی ترمورب پماد ۳۸ گرمی
دیسوپیرامید کپسول ۱۰۰ میلی گرمی دیسوپیرامید کپسول ۱۵۰ میلی گرمی
دهان شویه ستیل‌پیریدینیوم‌کلراید قطره ۳۰ میلی دی متیکون قطره سیمیتیکون) ۳۰ میلی
ای سیکلومین دراژه ای سیکلومیلین الگزیر ۶۰ میلی
ای سیکلو آمپول ۲ میلی دکسترومتور فان شربت ۶۰ میلی
دکسترومتورفان قطره ۱۵ میلی دی پیریدامون دراژه ۱۵ میلی گرمی
دی پیریه امون دراژه ۱۵ میلی گرمی دی پیریه امون دراژه ۱۵ میلی گرمی
سیمفیبریت کپسول سرماخوردگی قرص
سیتی کولین آمپول ۲ میلی سولفاستامید قطره ۱۰%۱۰ میلی
سولفاستامید قطره ۲۰%۱۰ میلی فنوباربیتال شربت ۶۰ میلی
قلم بینی احتقان ۱ میلی کلوبوتینول دراژه
گلوبوتینول قطره ۱۵ میلی کلونیدین قرص
گایافنزین شربت ۶۰ میلی لاکتوز شربت ۲۴۰ میلی
محلول شستشوی چشم مانتول ویتامنی با آن قطره
متاپروترونول قرص نالوکسان آمپول
نیفیدیپین قرص پوششدرا ویتامین آ دراژه
ویتمین آ + د پماد ۳۰ گرمی هیدروکسید منیزیم ۸%
هیوسین ان بوتیل بروماید دراژه هیوسین ان بوتیل بروماید شیاف بالغین
هیوسین ان بوتیل بروماید شیاف اطفال پماد سوختگی ۳۰ گرمی
ویتامین ث پودر متاپروترتول آمپول ۱ میلی
محصولات بهداشتی
کلدکرم ۵/۲۸ گرمی افسون کلد کرم ۴۸ گرمی افسون
کرم محافظ دست افسون به‌به خوشبو کننده هوا
محلول ضد عفونی کننده اوج کرم نیوا ۶۰ گرمی
کرم افشان برای موهای خشک کرم افشان برای موهای چرب و خشک
کرم موبر پرند کرم آتریکس
شامپو بچه پاوه شامپو بچه سدر پاوه
شامپو بالشتی ۱۰ گرمی پاوه کرم سفید‌کننده هیدروکینون ۱۰۱
خمیردندان ۸۰ گرمی درخشان خمیردندان ۵۰ گرمی پاوه
خمیر دندان ۸۰ گرمی پاوه خمیر دندان ۵۰ گرمی نعنایی پاوه
وازلین بهداشتی پاوه مسواک پاوه
شامپو ۲۰۰ گرمی افشان شامپو تخم مرغی ۲۰۰ گرمی افشان
شامپو سبز ۱۴۵ گرمی افشان نرم‌کننده موی افشان بزر
کرم افشان برای موهای خشک کرم افشان برای موهای چرب
کرم توپی ۱۰۱ کرم ۶۰ گرمی ۱۰۱
کرم مرطوب‌کننده ۱۰۱ کرم شب ۱۰۱
کرم ۱۵۰ گرمی ۱۰۱ کرم صورت و زیر چشم
شیر پاک‌کن ۱۰۱ کرم سفید کننده هیدروکنون ۱۰۱
کرم پودر مایع ۱۰۱ رنگ موی افسون
رنگ موی افشان شامپو رنگ موی افسون
قرص اکسیژه نتا۵۰۰ عددی ادکلن ۱۲۰ سی‌سی۱۰۱
کرم نیوا ۱۵۰ گرمی خمیردندان ۵۰ گرمی درخشان
خمیردندان ۸۰ گرمی نعناعی پاوه ادکلن ۱۰۰ سی‌سی ۱۰۱
آشنایی با دارو
تعریف دارو
دارو به ماده‌ای اطلاق می‌شود که برای بهبود درمان و یا جلوگیری از ابتلا به بیماری تجویز می‌گردد و یا به عبارت دیگر جسمی است غیر از مواد غذایی که در اعمال فیزیولوژی بدن موثر بوده و کتاب‌هارسمی داروسازی یا مزنومر‌های دارویی آن را پذیرفته‌اند. همچنین دارو می‌تواند با تغییراتی که در بدن ایجاد می‌کند۱ـ بروز بیماری پیشگیری می‌کند مانند واکسن آنتی‌بیوتیک (برای ورود به مناطق آلوده ) هورمون‌ها یا جانشین مواد درونزا ۲- موجب درمان بیماری می‌شود مانند اکثر دارو‌ها.
تاریخ مربوطه به محصولات دارویی
در بهیه مصرف فرآورده های دارویی عموما چهار نوع تاریخ که جداگانه و دارای استفاده اختصاصی است به کار گرفته می‌شود:
۱- تاریخ ساخت Date Of Mnufactore
2- تاریخ انقضاء مصرف Exapiration Pate
3- مدت تضمین uarantee Time G
4- مدت پایداری Shelf Life
تاریخ ساخت
زمانی که فرآورده دارویی تهیه می‌گردد را تاریخ ساخت می‌نامند. این تاریخ عموما روی برچسب مواد دارویی با مبدا بیولوژی و یا برخی ار آنتیبیوتیکها ذکر می‌گردد.
انقضای تاریخ مصرف
قدرت تاثیر (Ptence) اغلب آنتی بیوتیکها به مرور زمان کاهش می‌یابد. محصول غیر قابل مصرف خواهد بود بنابراین تاریخی که استفاده از فرآورده دارویی آنتی بیوتیک را منع می‌نماید انقضای تاریخ مصرف می‌نامند. مدت قابلیت مصرف مواد اولیه اکسپیان در حفظ قدرت تاثیر آنتی بیوتیک بسیار موثر است بنابراین انقضای تاریخ مصرف مواد اولیه آنتیبیوتیکها را نمی‌توان مستقیما روی بر چسب برخی از فرآورده‌های دارویی اسپیالیته ذکر نمود.
مدت پایداری
در لابراتوار داروسازی مکانی برای تعیین مدت وجود دارد. بدین ترتیب که نمونه‌های از سری‌های مختلف فرآورده‌های دارویی تا مدت معینی با ذکر مشخصات کامل آنها در محل مخصوص نگهداری نمایند. این فاصله مدت را مدت پایداری می‌نامند. این مدت در انواع فرآورده‌های دارویی متفاوت است. پس از اتمام مدت لابراتور سازنده هیچگونه مسئولیتی در قبال فساد، کاهش ماده موثر و یا تغییر رنگ و تغییر رنگ و تغییر شکل محصول دارویی قبول نمی‌نمایند.
کنترل مواد اولیه و اجازه استفاده در تولید:
در این مرحله باید حداکثر کنترل روی مواد شیمیایی اعمال می‌شود. و کنترل‌ها و نتایج بستگی کامل به نحوه نمونه برداری دارد. چون نتایج حاصله باید از دقت بالایی برخودار باشند و این دقت به صحت نمونه برداری بستگی دارد.
کنترل ها عبارتند از:
۱ـ بررسی و کنترل تغییرات در ووزن مخصوص
۲ـ زمان باز شدن، مدت و میزان انحلال جامدات دارویی
۳ـ یکنواختی و همگونی مخلوط تشکیل دهنده محصول
۴- شفافیت و کامل بودن PH در حلال‌ها
کنترل‌ها درحین ساخت:
۱ـ کنترل هاییکه د رطول عملیات تولید انجام می‌شود.
۲ـ کنترل‌هایی که قبل از مراحل بعدی تولید تا ترخیص کار به انجام می‌گیرد.
جدول‌های ثبت و کنترل باید موارد زیر را شامل شود:
۱- نام و شماره فرآورده
۲- شماره بچ یا سری Batch number) )
3- برنامه نمونه برداری
۴- شماره ظرف محصول در حین ساخت و نمونه برداری
۵- تاریخ نمونه برداری
۶- نام آزمایش کننده
۷- نام اپراتور
۸- ویژگیها یا پارامترهای مورد آزمایش
